发布时间:2026-06-15
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半边莲中地奥司明和蒙花苷含量测定是《中国药典》2025版新增项目,方法中洗脱程序为六段梯度,对保留时间的重复性提出了较高要求。本文参照《中国药典》2025版色谱条件,采用C18色谱柱建立了半边莲中地奥司明和蒙花苷含量测定方法。结果显示,对照品溶液重复性测试地奥司明和蒙花苷保留时间RSD≤0.093%,峰面积RSD≤0.307%,拖尾因子为1.050和1.047,蒙花苷的理论板数87845,满足《中国药典》2025版要求。此方法可为半边莲中地奥司明和蒙花苷含量测定提供参考。

图片仅供示意
一、仪器条件
·普析L820高效液相色谱仪:
L820-P22二元高压输液泵、L820-A11自动进样器、L820-C11柱温箱、L820-D10紫外-可见光检测器、LCWin-V5.0液相色谱工作站 标准版V5.0、L820-C304100001溶剂托盘。


洗脱程序

注:每一次进样前平衡5min
二、测试结果
1.系统适用性
对照品溶液重复性


地奥司明80μg/mL和蒙花苷20μg/mL
对照品溶液叠加色谱图
对照品溶液理论板数、拖尾因子等

仪器灵敏度测试


地奥司明4μg/mL和蒙花苷1μg/mL
灵敏度色谱图
2.供试品测试
供试品含地奥司明和蒙花苷总量为0.45%,符合《中国药典》2025版第一部本品含地奥司明和蒙花苷总量不得少于0.25%的要求。

供试品溶液叠加色谱图
SOP编号:【S6001011100824】

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