【L820液相色谱仪应用案例】《中国药典》2025版方案——细辛中马兜铃酸Ⅰ限量检查
发布时间：2026-07-09
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马兜铃酸也被称为马兜铃总酸、增噬力酸或木通甲素，是一类具有强烈致癌性和肾毒性的硝基菲羧酸，这类有机化合物天然存在于诸如马兜铃属及细辛属等马兜铃科植物中。《中国药典》2025版第一部规定，细辛中马兜铃酸Ⅰ限量照高效液相色谱法（通则0512）测定。同时测定方法要求在七段梯度且梯度连续变化下，对0.2μg/mL对照品浓度进行测试，对检出限及定量重复性提出了要求。
本文参照《中国药典》2025版色谱条件，采用C18色谱柱建立了细辛中马兜铃酸Ⅰ限量检查方法。结果显示，对照品溶液重复性测试马兜铃酸Ⅰ保留时间RSD为0.065%，峰面积RSD为1.752%，拖尾因子为1.272，马兜铃酸Ⅰ的理论板数100615，满足《中国药典》2025版要求。此方法可为细辛中马兜铃酸Ⅰ限量检查提供参考。
图片仅供示意
一、仪器条件
·普析L820高效液相色谱仪：
L820-P22二元高压输液泵、L820-A11自动进样器、L820-C11柱温箱、L820-D10紫外-可见光检测器、LCWin-V5.0液相色谱工作站 标准版V5.0、L820-C304100001溶剂托盘。
洗脱程序
注1：每一次进样前平衡15min。
二、测试结果
1.系统适用性
对照品溶液重复性
0.2μg/mL对照品溶液叠加色谱图
对照品溶液理论板数、拖尾因子等
仪器灵敏度测试
0.2µg/mL 灵敏度溶液色谱图
2.供试品测试
供试品含马兜铃酸Ⅰ为0.0004%，供试品溶液、供试品加标溶液色谱图如下：
供试品溶液叠加色谱图
供试品加标溶液叠加色谱图
【S6001011100827】
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