发布时间:2026-07-30
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双金连合剂为《中国药典》2025版新增品种。本文参照《中国药典》2025版色谱条件,采用C18色谱柱建立了双金连合剂中金莲花含量测定方法。结果显示,对照品溶液重复性测试荭草苷保留时间RSD为0.224%,峰面积RSD为0.096%,拖尾因子1.030,荭草苷峰的理论板数23159,满足《中国药典》2025版要求。此方法可为双金连合剂中金莲花含量测定提供参考。

配图源自百度百科,仅供示意
一、仪器条件
·普析L820高效液相色谱仪:
L820-P22二元高压输液泵、L820-A11自动进样器、L820-C11柱温箱、L820-D10紫外-可见光检测器、LCWin-V5.0液相色谱工作站 标准版V5.0、L820-C304100001溶剂托盘。


洗脱程序

注释:每一次进样前平衡5min。
二、测试结果
1.系统适用性
对照品溶液重复性


50μg/mL对照品溶液叠加色谱图
对照品溶液理论板数、拖尾因子等

仪器灵敏度测试


1µg/mL 灵敏度溶液色谱图
2.供试品测试
供试品每1mL含金莲花以荭草苷计为0.49mg,符合《中国药典》2025版第一部本品每1mL含金莲花以荭草苷计,不得少于0.30mg的要求。

供试品溶液叠加色谱图

供试品加标溶液叠加色谱图
【S6001011100822】

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