《中国药典》2025版方案——双金连合剂中山银花含量测定
发布时间：2026-02-10
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双金连合剂为《中国药典》2025版新增品种。本文建立了双金连合剂中山银花含量的HPLC测定方法。参照《中国药典》2025版色谱条件，采用C18色谱柱分析双金连合剂中山银花。结果显示，以绿原酸计对照品溶液重复性测试保留时间RSD为0.082%，峰面积RSD为0.092%，拖尾因子为0.995，绿原酸峰理论板数81802，满足《中国药典》2025版要求。此方法可为双金连合剂中山银花含量测定提供参考。
一、仪器条件
·普析L820高效液相色谱仪：
L820-P22二元高压输液泵、L820-A11自动进样器、L820-C11柱温箱、L820-D10紫外-可见光检测器、LCWin-V5.0液相色谱工作站 标准版V5.0、L820-C304100001溶剂托盘。
时间程序
注：设置每次进样前空闲时间5min
二、测试结果
1.系统适用性
对照品溶液重复性
50μg/mL 对照品溶液叠加色谱图
对照品溶液理论板数、拖尾因子等
仪器灵敏度测试
0.15µg/mL仪器灵敏度色谱图
2.供试品测试
含量测试
供试品每1mL含山银花以绿原酸计为1.5mg，满足《中国药典》2025版第一部本品每1mL含山银花以绿原酸计，不得少于0.65mg的要求。
供试品溶液叠加色谱图
供试品加标溶液叠加色谱图
