《中国药典》2025版方案——余甘子中没食子酸和鞣花酸的含量测定
发布时间：2026-02-10
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在《中国药典》2025版中，余甘子含量测定由以没食子酸计转变为没食子酸和鞣花酸总量计，且色谱条件由等度洗脱变为梯度洗脱，对仪器稳定性提出更高要求。本文建立了余甘子中没食子酸和鞣花酸的 HPLC 测定方法。参照《中国药典》 2025 版色谱条件，采用C18色谱柱分析余甘子中没食子酸和鞣花酸，结果显示，对照品溶液重复性测试没食子酸和鞣花酸保留时间RSD≤0.187%，峰面积RSD≤0.912%，没食子酸的理论板数为10622，满足《中国药典》2025版要求。此方法可为余甘子中没食子酸和鞣花酸含量测定提供参考。
一、仪器条件
·普析L820高效液相色谱仪：
L820-P22二元高压输液泵、L820-A11自动进样器、L820-C11柱温箱、L820-D10紫外-可见光检测器、LCWin-V5.0液相色谱工作站 标准版V5.0、L820-C304100001溶剂托盘；
时间程序
注：每次进样前设置平衡10min
二、测试结果
1.系统适用性
对照品溶液重复性
没食子酸26.3736μg/mL和鞣花酸25.35428μg/mL 对照品溶液叠加色谱图
对照品溶液理论板数、拖尾因子等
仪器灵敏度测试
没食子酸0.65934µg/mL和鞣花酸0.633857µg/mL
灵敏度色谱图
2.供试品测试
含量测试
供试品含没食子酸、鞣花酸的总量是3.6%，满足《中国药典》2025版第一部本品按干燥品计算，含没食子酸、鞣花酸的总量不得少于2.0%的要求。
供试品溶液叠加色谱图
供试品加标溶液叠加色谱图
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